26/11/2025
Ontem, Matthew O’Donnell, Diretor Associado Global - Ortopedia e Odontologia da BSI, visitou as nossas instalações para nos entregar o Certificado MDR.
Este marco confirma que os nossos produtos cumprem os mais elevados padrões europeus de segurança, qualidade e desempenho clínico. A transição para o MDR foi um processo rigoroso, com maiores exigências em termos de avaliação clínica, rastreabilidade, gestão de riscos e vigilância pós-comercialização.
Esta conquista só foi possível graças ao trabalho em equipa e à dedicação de todo o nosso pessoal, bem como à colaboração com os nossos parceiros externos e com a BSI, um dos organismos notificados mais prestigiados do mundo. Trabalhar com a BSI não só eleva o nível de exigência regulamentar, como também reforça a credibilidade e solidez dos nossos produtos nos mercados globais.
Como disse Matthew O’Donnell:
“O Regulamento MDR é fundamental para qualquer fabricante que deseje comercializar os seus dispositivos médicos na União Europeia, e a BSI está empenhada em apoiar as organizações neste desafio. Obter a certificação MDR demonstra que uma organização estabeleceu processos que cumprem de forma consistente os requisitos regulamentares e dos clientes, garantindo um acesso oportuno ao mercado de dispositivos médicos seguros. Parabéns a toda a família GMI por esta conquista.”
A certificação MDR não é apenas um reconhecimento de conformidade: é uma reafirmação do nosso compromisso com a excelência e a melhoria contínua, em benefício dos pacientes e profissionais que depositam a sua confiança na GMI.
Esta conquista marca um novo começo, inspirando-nos a manter um sistema de gestão sólido e uma vigilância constante, e a continuar a superar juntos os desafios futuros.
👏 Parabéns a todos! Este sucesso é de todos nós.
