23/03/2026
Ja viemos aqui falar sobre o ibuprofen:
https://www.facebook.com/dr.raul.vaccaro/posts/pfbid09eggM9UWRSSyiJNkyzew4AG7ZBGCfRftEqzpitcNiLrYEwBRwjQh4aiW8M7vdar4l,
Agora houve alguns indícios de erro na manipulação do produto para crianças em terras do tio Sam, naturalmente que isto é de pouco interesse para nós, entretanto informação nunca é demais.
Quase 90 mil frascos de ibuprofeno infantil são recolhidos por causa de “partículas pretas”, diz FDA
A FDA informou que a empresa também recebeu relatos de uma substância estranha, uma “massa semelhante a gel”, no medicamento recolhido.
20/03/2026
Quase 90 mil frascos de ibuprofeno infantil vendidos em todo o país foram recolhidos, de acordo com um relatório publicado esta semana pela Food and Drug Administration (FDA).
Em um aviso de recolhimento datado de 16 de março, 89.592 frascos de suspensão oral de ibuprofeno infantil, na concentração de 100 miligramas (mg) por 5 mililitros (mL), foram recolhidos no início deste mês porque o medicamento pode conter uma substância estranha. O medicamento é acondicionado em frascos de 4 onças fluidas (aprox. 120 mL), fabricado na Índia para a empresa Taro Pharmaceuticals, com sede em Nova York, e distribuído para varejistas em todo o país.
A empresa Strides Pharma Inc., sediada na Índia, iniciou o recolhimento em 2 de março. A companhia havia “recebido reclamações sobre uma massa semelhante a gel e partículas pretas no produto”, informou a FDA, acrescentando que o recolhimento ainda está em andamento.
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O produto recolhido foi classificado como Classe II, o que a FDA define como uma situação em que “o uso ou a exposição a um produto irregular pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou reversíveis do ponto de vista médico, ou quando a probabilidade de consequências graves à saúde é remota”.
Os produtos têm data de validade até 31 de janeiro de 2027, segundo o aviso. Os números dos lotes afetados são: 7261973A e 7261974A.
Não estava claro se houve relatos de lesões associadas ao medicamento recolhido ou quantas reclamações foram enviadas à empresa.
Até o momento, o relatório não incluía orientações adicionais sobre o que os consumidores devem fazer com o produto — o que é prática padrão nos avisos da FDA publicados em seu banco de dados de recolhimentos.
O aviso da FDA acrescentou que uma carta foi enviada sobre o recolhimento. No entanto, não foram incluídos comunicado à imprensa ou outros detalhes específicos.
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O jornal The Epoch Times entrou em contato com a Strides Pharma e a Taro na sexta-feira para obter comentários adicionais, mas não recebeu resposta até o momento da publicação.
Em 2019, a FDA enviou uma carta de advertência à Strides Pharma Science Inc., que opera como Strides Pharma Inc. nos Estados Unidos, após inspetores da agência visitarem uma das fábricas da empresa na Índia. Na ocasião, a FDA afirmou que os “métodos, instalações ou controles para fabricação, processamento, embalagem ou armazenamento não estavam em conformidade” com as regulamentações da agência, violando a legislação federal.
“Sua empresa não conseguiu estabelecer uma unidade adequada de controle de qualidade com responsabilidade e autoridade para aprovar ou rejeitar todos os componentes, recipientes de produtos farmacêuticos, fechamentos, materiais em processo, materiais de embalagem, rotulagem e produtos medicamentosos”, afirmou a FDA na época.
Posteriormente, em 2023, a FDA enviou uma nova carta à Strides informando que seus investigadores acreditavam que a empresa havia corrigido os problemas apontados na advertência de 2019, mas ressaltou que a companhia deveria continuar adotando medidas para permanecer em conformidade com as regulamentações da agência.
Se quiser, posso resumir os pontos mais críticos do ponto de vista clínico (risco real para crianças, conduta prática para pacientes, etc.).
For these five groups of people, ibuprofen poses serious health risks that outweigh potential benefits.
